特立帕肽是一种骨形成促进剂，用于治疗成人骨质疏松症。信立泰（苏州）药业有限公司生产的特立帕肽注射液（欣复泰PRO/信立泰）和法国Lilly France生产的特立帕肽注射液（复泰奥/FORSTEO）是当前市场上常见的特立帕肽药品。小编将从不同角度介绍特立帕肽的价格和仿制药相关信息。

1. 特立帕肽原研药与仿制药的价格差异

特立帕肽的原研药和仿制药在价格上存在差异。上海联合赛尔是一家生产特立帕肽的仿制药企业，其产品名为珍固，每支售价190元，而湖南地区目前搞活动，购买2支送1支，总价为3800元（即190元*20支）。在该活动中，首2000支特立帕肽享受此优惠。

2. 特立帕肽在全球市场的规模

作为全球唯一上市的骨形成促进剂处方药，特立帕肽在市场上的竞品较少。据统计，2018年，特立帕肽在全球市场的规模达到19.29亿美元。在中国，特立帕肽在2019年的销售额达到了顶峰。

3. 特立帕肽生物类似药的临床试验路径

与小分子仿制药不同，特立帕肽生物类似药在临床试验路径上需要更多的研究支持。除了开展药代动力学（PK）生物等效性研究外，特立帕肽生物类似药通常还需要开展与参照药的头对头比较试验（head-to-head study）和非临床研究。

4. 505(b)(2)途径已批准药品

根据FDA的数据，从2012年到2021年，共有531个505(b)(2)新药申请被批准。其中，2017年的批准数量最多，达到73个，远远超过505(b)(1)申请获批的数量。

5. 特立帕肽注射液的价格信息

有关特立帕肽注射液的价格、生产厂家、规格和剂型等详细信息可通过药智数据进行查询。药智数据提供了全新和历史的药品价格信息，包括所有注射用重组特立帕肽和其他药品的信息。

6. 特立帕肽注射液的生产厂家和批准文号

特立帕肽注射液是由信立泰（苏州）药业有限公司生产的，其批准文号为国药准字S20220015。另外，法国Lilly France也生产了一个名为复泰奥（FORSTEO）的特立帕肽注射液，其批准文号为注册证号S20170032。

特立帕肽作为一种骨形成促进剂，在全球市场上具有较大的潜力。特立帕肽的价格存在原研药和仿制药的差异，消费者可以根据自身需求和经济状况进行选择。特立帕肽生物类似药的临床试验路径与小分子仿制药不同，需要更多的研究支持。在药品市场中，特立帕肽注射液的价格、生产厂家和批准文号等信息都可以通过相应的渠道进行了解和查询，以帮助消费者做出明智的选择。